SERVICE OVERVIEW
這項服務解決什麼問題？
FDA管理多個產品類別，食品設施登記、醫療器材企業登記、產品列名、進口申報及美國代理要求並不相同。先分類，再確定實際辦理事項。
WHO NEEDS THIS
哪些企業適合諮詢？
化妝品或個人護理產品準備上市
醫療器材製造商了解美國市場准入
SCOPE & DELIVERY
服務範圍與交付重點
按實際產品、適用規則和辦理階段明確工作內容，避免不必要的申請與重複費用。
確認FDA產品分類和適用規則
核對企業登記、產品列名或美國代理事項
整理進口文件、標籤與企業資料
根據具體類別安排申報和持續維護
BEFORE WE START
首次諮詢建議準備
產品名稱、成分或用途、製造商及工廠資訊、標籤、美國進口商資料和既有登記編號。
REGULATORY NOTE
需要特別注意
FDA登記、列名或美國代理安排不自動等於FDA核准；需按產品類別判斷是否存在上市前審批。
OFFICIAL REFERENCE
官方規則與資料來源
以下是識別辦理要求的官方依據。實際適用範圍應按現行法規、產品和具體經營情況確認。
FDA Importing FDA-Regulated Products ↗頁面更新：2026年10月16日 · 內容整理：美中互盈
FAQ
常見問題
先核對真實需求，再明確服務範圍與費用。
這項業務與產品測試或認證相同嗎？+
不相同。不同機構的代理指定、登記、檢測與證書要求各有獨立依據。我們先核對具體產品與業務，再確定辦理範圍。
首次詢盤需要準備哪些資訊？+
產品名稱、成分或用途、製造商及工廠資訊、標籤、美國進口商資料和既有登記編號。
費用和時間怎樣確定？+
按實際事項、資料完整度、官方程序與第三方成本確認報價及交付節點，委託前說明收費構成。